一、產(chǎn)品概述:
該產(chǎn)品適用于藥物制劑(無(wú)菌制劑除外)原輔料的采樣。根據GMP標準要求,本公司生產(chǎn)的采樣車(chē)達到萬(wàn)級潔凈度,同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB1497—85(電動(dòng)安全標準);符合GB--191(包裝標準)的規定。
二、HC采樣車(chē)基本參數:
三、工作原理:
宏程系列潔凈采樣車(chē)采用垂直層流(即單向流)的氣流組織,變速離心風(fēng)機將負壓箱內經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾器預過(guò)濾后的空氣壓入靜壓箱,再經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾。從高效過(guò)濾器出風(fēng)面吹出的潔凈空氣,以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過(guò)工作區時(shí),將塵埃顆粒及微生物顆粒帶走,從而形成無(wú)塵無(wú)菌的工作環(huán)境。為方便用戶(hù),采用可拆裝式工作臺面,當采樣物料重量≤10kg時(shí),可在工作面上進(jìn)行,電平指示180既能達到萬(wàn)級凈化標準。當采樣物料重量≥10kg時(shí),則必須將上下兩塊工作臺面拆掉,用物料桶配合小車(chē)進(jìn)行,電平指示220V。
四、結構特點(diǎn):
本采樣車(chē)箱體采用全鋼結構形式,箱體經(jīng)除油、除銹、磷化等工序,外表面噴塑處理。箱體上部是送風(fēng)箱和靜壓箱,靜壓箱內有高效過(guò)濾器。采用可調風(fēng)量的風(fēng)機系統,輕觸型開(kāi)關(guān)調節電壓大小,可使工作區的平均風(fēng)速始終保持理想的范圍內,從而有效地延長(cháng)了高效空氣過(guò)濾器的使用壽命。本采樣車(chē)采用的紫外線(xiàn)殺菌燈能輻射強烈的2537A短波紫外線(xiàn),它不僅能殺死微生物的活性細胞,而且對于強抗熱性的芽孢和其它霉菌孢子均能起殺死作用。此外,噬菌體與病毒在紫外線(xiàn)的作用下也能迅速被破壞。
五、安裝:
1、采樣車(chē)電源外接線(xiàn)牢固,防止因接線(xiàn)不實(shí)而燒損風(fēng)機。
2、采樣車(chē)允許短距離移動(dòng),但必須保證地面平整光滑,移動(dòng)速度不大于6米/分鐘,以防外界氣流干擾從而影響工作區潔凈度。移動(dòng)時(shí)電源線(xiàn)應有足夠長(cháng)度,防止移動(dòng)中出現電源線(xiàn)被拉斷從而造成事故!
六、技術(shù)要求:
正常工作條件:
溫 度:5℃--40℃
相對濕度:≤80%
大氣壓力:86-106Kpa
外 觀(guān):采樣車(chē)箱體為鋼板箱體,軟門(mén)簾應光滑、垂直、無(wú)損傷現象。
照 明:平均光照度不得小于300LX
凈化效率:萬(wàn)級
平均風(fēng)速:0.25±20%(可調)
噪 聲:在風(fēng)速達標范圍內,應不大于63db
腳 輪:靈活可靠
穩 定 性:不能有一個(gè)跛腳
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