濰坊冷庫驗證、醫藥冷庫安裝;專(zhuān)業(yè)承建濰坊醫藥冷庫、青州冷庫驗證、壽光冷庫驗證、臨朐冷庫驗證、醫藥冷庫安裝、諸城冷庫驗證、昌樂(lè )冷庫驗證、高密冷庫驗證、安丘冷庫驗證、昌邑冷庫驗證、安裝等制冷工程安裝。
冷庫驗證
要看冷庫是新庫還是老庫,也就是說(shuō)是使用前首次驗證還是年度再驗證。
如果是新庫可以按照版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》附錄5規定進(jìn)行驗證,驗證的項目至少包括:
1. 溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;
2.溫控設備運行參數及使用狀況測試;
3. 監測系統配置的測點(diǎn)終端參數及安裝位置確認;
4.開(kāi)門(mén)作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;
5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;
6.對本地區的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評估;
7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿(mǎn)載驗證;
8.年度定期驗證時(shí),進(jìn)行滿(mǎn)載驗證。
老庫則重點(diǎn)做滿(mǎn)載驗證。
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